诺华血液病新药艾曲波帕被证实长期疗效
索菲不韦 2018-12-01 浏览

最近,诺华公布了其长期研究结果,显示艾曲波帕正在治疗慢性/持续性免疫(特发性)血液。已经在患有itp的成年患者中证实了长期安全性和有效性。结果在线发表于血液中。这项名为“延伸”的研究发现,大多数患者达到了很大程度的持续临床缓解,并且不能再继续使用同时使用的itp药物。该研究评估了接受治疗8年(中位数,2。4年)的患者。

Itp是一种罕见且可能严重的血液疾病,由于血小板计数低,血液不能有效凝结。因此,患有itp的患者往往会出现瘀伤,出血,并且在极少数情况下严重出血可能是致命的。慢性/持续性itp的目的是维持安全的血小板计数并降低出血风险。

艾曲波帕格在美国的产品被称为promacta,在欧洲和其他国家和地区被称为revolade。批准用于慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的成人血小板减少症,不适用于全球100多个国家的其他治疗白癜风治疗,该治疗在全球45个国家也被批准用于治疗严重再生障碍性贫血(saa),由于其他治疗方法的缓解,该药物在50个国家也被批准用于治疗慢性丙型肝炎(chc)患者的血小板减少症。艾曲波帕格还被美国和欧洲联盟批准用于治疗1岁及以上患有慢性免疫(特发性)血小板减少症(itp)的儿科患者。他们对皮质类固醇和免疫球蛋白治疗的反应很差。

这项名为extend的试验招募了302名慢性/持续性itp患者(超过或等于6个月)。目的是评估长期promacta治疗的安全性和有效性。结果显示,在用依匹波帕治疗的两周内,血小板中位数增加至50109 / l。同时,中位血小板计数> 50109 / l可维持4年以上。治疗后,整体出血率下降,根据谁的出血量,研究中看到的大多数出血病例属于1级或2级.39%的患者能够减少或永久性停用一种或多种伴随的药物在不需要救援治疗的情况下,治疗效果维持至少24周。

总体而言,etu popa的安全性与之前的研究一致。最常见的不良反应是头痛(28%),鼻咽炎(25%)和上呼吸道感染(23%)。此外,在延长研究期间,6%的患者发生血栓栓塞。

威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)儿科荣誉教授James Bussel博士表示:“来自扩展研究的数据证实,作为一种重要的口服方案,etrebopa可以增加血小板计数并减少患者出血,减少一些慢性/持续性itp患者同时治疗的需要。有了这些数据,临床医生将能够更好地优化慢性病患者的长期疾病管理。”

诺华全球药物开发和首席医学官Vas Narasimhan博士说:“我们在成人患者中进行了同类最大的试验,以确保临床医生,您可以手头获得全面的参考数据。扩展研究的结果证实,ettropopa是一种可靠的长期治疗药物。”

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